Kelas Injeksi Hidroksipropil Betadex CAS 128446-35-5. Batch yang konsisten, 3MT+, kapasitas 500MT/tahun. Data teknis dan sampel tersedia berdasarkan permintaan. Hidroksipropil Betadex CAS 128446-35-5 Eksipien yang Andal Sejak 1999
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 adalah turunan beta-siklodekstrin yang sangat larut dalam air yang digunakan sebagai eksipien farmasi untuk meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan ketersediaan hayati bahan aktif farmasi (API) yang sulit larut dalam air.
Dengan memasukkan gugus hidroksipropil ke dalam struktur beta-siklodekstrin, eksipien ini menunjukkan peningkatan kelarutan dalam air yang signifikan dan peningkatan keamanan dibandingkan dengan beta-siklodekstrin asli, sehingga cocok untuk formulasi oral dan parenteral.
Hydroxypropyl Betadex adalah turunan siklodekstrin non-ionik dengan kemampuan pembentukan kompleks inklusi yang sangat baik. Ini berfungsi sebagai pelarut, penstabil, dan penambah bioavailabilitas yang efektif dalam formulasi farmasi, membantu mengurangi atau menghilangkan penggunaan pelarut organik.
Melalui interaksi non-kovalen reversibel, molekul obat hidrofobik dienkapsulasi dalam rongga siklodekstrin dengan tetap mempertahankan bagian luar hidrofilik. Mekanisme ini meningkatkan kelarutan obat dan melindungi API dari degradasi tanpa mengubah struktur kimianya.
Hydroxypropyl Betadex banyak digunakan dalam bentuk sediaan oral padat dan cair untuk meningkatkan laju disolusi, meningkatkan bioavailabilitas, dan memberikan penutup rasa untuk obat yang sukar larut.
Produk ini juga cocok untuk formulasi parenteral setelah evaluasi formulasi, serta produk mata, hidung, dan topikal yang memerlukan kelarutan tinggi, iritasi rendah, dan profil keamanan yang baik.
Selain itu, Hydroxypropyl Betadex efektif dalam aplikasi kimia, seperti menstabilkan senyawa reaktif dan mengontrol pelepasan zat aktif. Kelarutan dalam air dan kemampuan inklusi menjadikannya bahan tambahan penting untuk formulasi kompleks.
Kami menawarkan data teknis dan dokumentasi terperinci untuk evaluasi, memastikan bahwa pelanggan dapat dengan percaya diri menggunakan Hydroxypropyl Betadex dalam penelitian dan produksi. Baik untuk pengembangan farmasi, formulasi kosmetik, atau aplikasi kimia, eksipien ini memberikan kinerja yang stabil dan hasil yang dapat diandalkan.
Nama Produk:Hidroksipropil Betadex
Nomor CAS:128446-35-5
Rumus Molekul:C42H70O35·(C3H6O)n
Nilai:Kelas Farmasi / Kelas Injeksi (opsional)
Standar:Standar USP / EP / Perusahaan
Aplikasi:Eksipien farmasi
Penampilan:Bubuk putih atau hampir putih
Kemurnian:>99%
Kemasan:500 gram/kantong; 1kg/tas; 10kg/tas; 10 kg/drum (kemasan khusus tersedia)
| Deskripsi & Kelarutan | Bubuk amorf berwarna putih hingga putih pucat; bebas larut dalam air |
| Identifikasi (IR / HPLC) | Sesuai dengan USP / EP |
| pengujian | 95,0% – 105,0% |
| Derajat Pergantian | Terkendali dan konsisten |
| Kerugian pada Pengeringan | ≤ 10,0% |
|
BATAS PROPILENEOKSIDA |
NMT 0,0001% |
|
BATAS BETADEX |
NMT 1,5% |
|
Jumlah total mikroba aerobik |
<10cfu/g |
|
Total gabungan cetakan dan ragi |
<10cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex menawarkan kelarutan air yang sangat baik dan kemampuan solubilisasi yang kuat untuk API yang sukar larut. Sifat non-ioniknya memastikan kompatibilitas yang baik dengan berbagai bahan aktif farmasi.
Dibandingkan dengan beta-siklodekstrin asli, produk ini menunjukkan peningkatan keamanan, pengurangan risiko iritasi, dan konsistensi batch-ke-batch yang dapat diandalkan, mendukung pengembangan farmasi dan produksi komersial.
Produk ini diproduksi di bawah sistem manajemen kualitas yang ketat dengan ketertelusuran penuh dari bahan mentah hingga produk jadi. Atribut utama termasuk kemurnian, tingkat substitusi, dan batas mikroba dipantau secara ketat.
Dokumentasi teknis lengkap dan dukungan peraturan tersedia untuk memfasilitasi pengembangan formulasi dan registrasi produk di pasar global.
Setiap batch Hydroxypropyl Betadex dilengkapi dengan Sertifikat Analisis (COA) yang terperinci, termasuk nomor batch, metode pengujian, batasan spesifikasi, dan persetujuan kualitas resmi.
T: Untuk apa Hydroxypropyl Betadex digunakan?
J: Ini digunakan sebagai eksipien farmasi untuk meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan ketersediaan hayati API yang sukar larut.
T: Apakah cocok untuk formulasi injeksi?
A: Bahan kelas injeksi tersedia dan cocok untuk penggunaan parenteral setelah evaluasi formulasi.
T: Apakah bahan ini bereaksi secara kimia dengan API?
J: Tidak. Ini membentuk kompleks inklusi yang dapat dibalik tanpa mengubah struktur API.
T: Apakah produk mematuhi standar USP dan EP?
J: Ya. Itu diproduksi sesuai dengan standar kualitas USP, EP, dan perusahaan.
T: Apakah produk diproduksi oleh pabrik Anda sendiri?
J: Ya. Xi'an DELI adalah produsen langsung dengan produksi internal, kontrol kualitas, dan dukungan teknis.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. memiliki pengalaman luas dalam penelitian, pengembangan, dan pembuatan eksipien farmasi berbasis siklodekstrin. Dengan keahlian industri selama lebih dari dua dekade, DELI berfokus pada penyediaan produk berkualitas tinggi yang memenuhi persyaratan ketat pasar farmasi global.
Sebagai produsen dengan fasilitas produksi terintegrasi, DELI memastikan kapasitas pasokan yang stabil dan kontrol yang ketat terhadap keseluruhan proses produksi, mulai dari pencarian bahan mentah hingga pelepasan produk jadi. Proses yang terkendali dan metode yang tervalidasi membantu menjamin kualitas batch-to-batch yang konsisten dan kinerja yang andal dalam formulasi farmasi.
Dengan komitmen kuat terhadap kualitas, transparansi, dan layanan yang berfokus pada pelanggan, Xi’an DELI telah menjalin kemitraan jangka panjang dengan perusahaan farmasi dan bioteknologi di seluruh dunia dan terus menjadi pemasok terpercaya eksipien siklodekstrin untuk bentuk sediaan suntik dan non-oral lainnya.
