USP Betadex sulfobutil eter natrium

Apa itu Betadex Sulfobutil Eter Natrium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) adalah turunan siklodekstrin, eksipien dengan kemurnian tinggi dan larut dalam air yang dirancang khusus untuk formulasi farmasi injeksi dan parenteral. Ini meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan ketersediaan hayati bahan aktif farmasi (API) yang sulit larut dalam air dengan membentuk kompleks inklusi yang stabil, memastikan pengiriman obat yang andal dan kinerja terapeutik yang konsisten.

SBECD cocok untuk formulasi intravena, intramuskular, dan subkutan, mencegah pengendapan, mengurangi degradasi kimia, dan menjaga stabilitas API sensitif. Ini juga ideal untuk larutan mata, semprotan hidung, dan formulasi cairan lainnya yang memerlukan peningkatan kelarutan dan stabilitas. Kelarutannya yang tinggi dalam air, toksisitas rendah, dan biokompatibilitas yang sangat baik menjadikannya eksipien pilihan untuk penelitian, pengembangan klinis, dan produk injeksi komersial.

Aplikasi dan Penggunaan Khas

Aplikasi:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) banyak digunakan sebagai eksipien farmasi untuk meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan ketersediaan hayati obat-obatan yang sulit larut dalam air. Sangat cocok untuk formulasi injeksi, termasuk injeksi intravena, intramuskular, dan subkutan, serta larutan mata, semprotan hidung, dan formulasi cair lainnya. SBECD dapat mencegah pengendapan, mengurangi degradasi bahan kimia, dan meningkatkan stabilitas API yang sensitif, sehingga ideal untuk penelitian dan pengembangan, pengembangan klinis, dan produk farmasi komersial.

Produk Obat Khas yang Menggunakan SBECD :

• Injeksi Vorikonazol – agen antijamur
• Injeksi Itrakonazol – agen antijamur
• Injeksi Posaconazole – agen antijamur
• Injeksi Ziprasidone – antipsikotik
• Injeksi Gansiklovir – agen antivirus
• API lain yang sukar larut diformulasikan untuk pemberian intravena atau parenteral

Betadex Sulfobutil Eter Natrium SBECD 182410-00-0Spesifikasi

Betadex Sulfobutil Eter Natrium SBECDCOA

Mengapa Memilih Kami?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. didirikan pada tahun 1999 dan merupakan produsen profesional yang berspesialisasi dalam eksipien farmasi siklodekstrin. Dengan pengembangan berkelanjutan selama lebih dari 25 tahun, kami telah membangun keahlian teknis yang solid dan sistem produksi yang stabil yang berfokus pada turunan siklodekstrin berkualitas tinggi.

Produk inti kami meliputi Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), yang banyak digunakan dalam formulasi farmasi, kedokteran hewan, dan kimia untuk pelarutan, stabilisasi, penyembunyian bau, dan peningkatan bioavailabilitas bahan aktif yang sukar larut. Kami memastikan kemurnian batch-to-batch yang konsisten, kinerja yang andal, dan dukungan teknis untuk pasar farmasi, kedokteran hewan, dan kosmetik global. Data teknis terperinci, sertifikat analisis (COA), dan evaluasi sampel tersedia untuk memfasilitasi pengembangan formulasi dan mengoptimalkan kinerja produk.

• Lebih dari 25 tahun pengalaman manufaktur di bidang turunan siklodekstrin

• Kapasitas produksi yang stabil dengan ukuran batch 2–3 metrik ton

• Hasil tahunan hingga 200 metrik ton, memastikan pasokan yang andal

• Produk fokus: Hydroxypropyl Betadex dan Betadex Sulfobutil Eter Natrium

• Sesuai dengan USP / EP / JP / ChP, cocok untuk pasar farmasi global

• Kualitas yang konsisten dengan kontrol batch-to-batch yang ketat

• Pasokan fleksibel, MOQ mulai 1 kg, mendukung R&D hingga produksi komersial

Kami berkomitmen untuk menyediakan kualitas yang stabil, pasokan yang andal, dan dukungan profesional untuk mitra global kami.

Litbang & Kekuatan Teknis

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. memiliki tim R&D internal dan sistem produksi lengkap, yang beroperasi di bawah model produksi mandiri dan penjualan langsung. Tim kami berfokus pada inovasi eksipien dan dukungan formulasi untuk memenuhi beragam kebutuhan pelanggan.

Semua staf produksi menerima pelatihan GMP, dan laboratorium kami dilengkapi dengan instrumen canggih seperti HPLC, GC, HPCE, IR, polarimeter, pengukur pH, pengukur konduktivitas, dan penganalisis kelembapan, memastikan pengujian yang andal dan kualitas produk yang konsisten.

Departemen Kualitas bekerja sama dengan Bahan dan Produksi untuk mengaudit pemasok, menyimpan sampel, dan melakukan studi stabilitas, menjaga eksipien berkualitas tinggi mulai dari Penelitian dan Pengembangan hingga pelepasan ke pasar.

Di bawah ini Anda dapat melihat gambar tim kami di pameran internasional dan dokumen sertifikasi kami, yang menyoroti kekuatan teknis dan pengakuan industri kami.

Pertanyaan Umum

1. Apakah Anda memiliki pabrik?

Ya, kami adalah pabrik dengan pengalaman 26 tahun, selamat datang untuk mengunjungi pabrik kami. Jika Anda memiliki jadwal detailnya, mohon beri tahu saya terlebih dahulu.

2. Apakah Anda memiliki ISO dan DMF?

Ya, kami telah memperoleh ISO9001, DMF, Sertifikat Halal dan sebagainya.

3. Berapa waktu pengiriman Anda?

Seperti biasa, waktu pengiriman kami adalah sekitar 1 ~ 3 hari kerja setelah pembayaran diterima, namun untuk beberapa produk khusus, harap konfirmasi terlebih dahulu dengan manajer penjualan Anda.

4. Bagaimana Anda bisa memastikan kualitas Anda?

Setiap kumpulan barang dapat dikirimkan kepada Anda setelah pemeriksaan ketat, jika Anda masih ragu, kami dapat mengatur Sampel Pra-pengiriman untuk pengujian Anda atau ke pihak ketiga yang Anda tunjuk untuk pengujian ulang terlebih dahulu, berhasil, maka kami akan segera mengatur barang massal kepada Anda.

5. Berapa kapasitas produksi Anda?

Kapasitas produksi batch kami adalah 2,5 ton, dan hasil tahunan adalah 200 ton.