Sulfobutylether Beta Siklodekstrin Garam Natrium CAS No.182410-00-0

Sulfobutylether Beta Siklodekstrin Garam Natrium CAS No.182410-00-0

Grosir Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS No. 182410-00-0 buatan China dari DELI. Pabrik kami adalah produsen dan pemasok Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS No. 182410-00-0 yang terkenal di China. Kami akan memberikan sampel gratis. Produk kami tersedia. Selamat datang untuk membeli produk massal kami.

mengirimkan permintaan

Deskripsi Produk

    Xi'an Deli Biokimia Industry Co, Ltd. Adalah perusahaan teknologi tinggi yang mengkhususkan diri dalam penelitian & pengembangan, produksi & penjualan siklodekstrin dan turunannya. Sejak didirikan pada tanggal 27 Agustus 1999, perusahaan telah mematuhi Kebijakan mutu "berfokus pada aksesori, kualitas pertama, layanan tulus, berjuang untuk kelas satu". Setelah lebih dari 20 tahun kerja keras dan pengembangan, saat ini perusahaan memiliki produk DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Produk di atas telah terdaftar dan diajukan ke FDA.

    Grosir garam natrium Sulfobutylether-β-Cyclodextrin CAS 182410-00-0 buatan China dari DELI. Pabrik kami adalah produsen dan pemasok garam natrium Sulfobutylether-β-Cyclodextrin CAS 182410-00-0 yang terkenal di Cina. Kami akan memberikan sampel gratis. Produk kami tersedia. Selamat datang untuk membeli produk massal kami.

   Garam natrium Sulfobutylether-β-Cyclodextrin CAS 182410-00-0 telah digunakan dalam obat injeksi, oral, hidung dan mata. Ia memiliki afinitas dan inklusi khusus terhadap obat nitrogen. Meningkatkan stabilitas, kelarutan, keamanan obat (Sertakan molekul obat untuk membentuk non-kovalen). Mengurangi toksisitas ginjal, meringankan hemolisis obat. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium juga dapat mengontrol laju pelepasan obat, menutupi bau tak sedap.


Sulfobutylether Beta Siklodekstrin Garam Natrium CAS No.182410-00-0

Ikhtisar Produk


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (SBECD) adalah turunan β-siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang dikembangkan sebagai eksipien farmasi untuk sistem penghantaran obat suntik. Dengan membentuk kompleks inklusi non-kovalen dengan bahan aktif farmasi (API), SBECD secara signifikan meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan keamanan formulasi obat yang sulit larut dalam air.

Dengan biokompatibilitas yang sangat baik, potensi hemolitik yang rendah, dan toksisitas yang terkendali, SBECD banyak digunakan dalam formulasi parenteral untuk bidang terapi penting termasuk obat antivirus, antijamur, onkologi, dan kardiovaskular.


Deskripsi dan Kelarutan/ lihat detailnya di Monograf USP

Serbuk amorf berwarna putih hingga putih pucat. Mudah larut dalam air; sedikit larut dalam metanol; praktis tidak larut dalam etanol, dalam n-heksana, dalam 1-butanol, dalam asetonitril, dalam 2-propanol, dan dalam etilasetat

Identifikasi A/IR; USP<197K>

Sesuai dengan referensi SBECD

Identifikasi B/(Metode pengujian)HPLC;

USP<621>

tR dari puncak utama sesuai dengan referensi SBECD

Identifikasi C/CE; USP<1053>

Memenuhi persyaratan pengujian Tingkat Substitusi Rata-rata.

Identifikasi D/USP<191>

Tes positif untuk natrium

Pengujian/HPLC;USP<621>

95,0%-105,0% pada basis anhidrat

Batasan Beta Siklodekstrin (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Batas 1,4-Butana Sulton /GC;USP<621>,

  NMT 0,5ppm

Batasan Natrium klorida /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Batas asam 4-Hidroksibutana-1-sulfonat /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09%

Batas Bis(4-sulfobutil) eter dinatrium /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05%

Uji Endotoksin Bakteri/USP<85>

  ≤10EU/g

Tes Pencacahan Mikroba/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Tes untuk Mikroorganisme Tertentu/USP<62>

Tidak adanya Escherichia Coli/1g

Kejelasan Larutan (30%, b/v)/visual; lihat detailnya di Monograf USP

Solusinya jelas, dan pada dasarnya bebas dari partikel benda asing.

Rata-rata Derajat Substitusi [DS]/CE;USP<1053>

6.2-6.9


Karakteristik Kimia & Fungsional


  • Turunan β-siklodekstrin anionik
  • Betadex disubstitusi dengan gugus sulfobutil eter
  • Sangat larut dalam air
  • Membentuk kompleks inklusi yang stabil dan reversibel
  • Berfungsi sebagai pelarut, penstabil, dan modulator laju pelepasan


Manfaat Utama


  • Secara signifikan meningkatkan kelarutan dalam air dari API yang sukar larut
  • Meningkatkan stabilitas kimia dan fisik formulasi injeksi
  • Mengurangi toksisitas ginjal dibandingkan dengan bahan pelarut tradisional
  • Meminimalkan hemolisis dan iritasi di tempat suntikan
  • Memungkinkan pelepasan obat terkontrol dan bioavailabilitas yang konsisten
  • Menutupi bau atau rasa tidak enak dari API jika ada
  • Cocok untuk pemberian parenteral berulang

Aplikasi Farmasi


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt terutama digunakan dalam bentuk injeksi dan bentuk sediaan parenteral, antara lain:

  • Suntikan intravena (IV).
  • Suntikan intramuskular (IM).
  • Suntikan subkutan
  • Formulasi injeksi dan larutan mata
  • Sistem penghantaran obat parenteral khusus

Area terapi utama:antijamur, antivirus, onkologi, obat kardiovaskular.


Aplikasi Obat yang Dipasarkan


SBECD telah berhasil diterapkan pada beberapa produk suntik yang dipasarkan secara komersial, menunjukkan kinerja klinisnya yang telah terbukti:


  • Injeksi Remdesivir
  • Injeksi Posaconazol
  • Injeksi Vorikonazol
  • Melphalan Hidroklorida untuk Injeksi
  • Injeksi Ziprasidone Mesilat


Spesifikasi Produk


  • Penampilan:Bubuk amorf berwarna putih hingga putih pucat
  • Nilai:Eksipien farmasi suntik
  • Standar:EP / USP
  • Nomor CAS:182410-00-0
  • Kelarutan dalam air:≥ 100 g/100 mL (25°C)
  • Endotoksin:Dikontrol untuk penggunaan parenteral
  • Kotoran:Dikontrol secara ketat
  • Derajat substitusi:Batch-to-batch yang konsisten
  • Umur simpan:36 bulan di bawah kondisi penyimpanan yang direkomendasikan

Sertifikat Analisis (COA) diberikan pada setiap batch.

Kemampuan Manufaktur & Pasokan


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. adalah produsen kelas injeksi yang mapan SBECD dengan kemampuan pasokan skala komersial yang andal.


  • Kapasitas produksi tahunan: lebih dari 200 metrik ton
  • Ukuran batch umumnya: sekitar 2,5 metrik ton
  • Lingkungan manufaktur bersih yang terkendali
  • Sistem manajemen mutu bersertifikat ISO 9001
  • Kontrol analitik komprehensif terhadap endotoksin, pengotor, dan tingkat substitusi


Jaminan Kualitas


  • Kepatuhan dengan persyaratan EP dan USP
  • Kontrol endotoksin dan pengotor yang ketat
  • Konsistensi batch-ke-batch yang luar biasa
  • Ketertelusuran penuh dan dokumentasi teknis
  • COA dan data teknis tersedia berdasarkan permintaan


Penyimpanan & Penanganan


  • Simpan di tempat sejuk dan kering dalam wadah tertutup rapat
  • Lindungi dari kelembapan
  • Tidak berbahaya untuk transportasi dalam kondisi normal


Mengapa Memilih Biokimia Xi'an Deli


  • Lebih dari 26 tahun pengalaman di bidang manufaktur siklodekstrin
  • Jalur produksi khusus untuk eksipien farmasi suntik
  • Pasokan jangka panjang yang terbukti untuk pelanggan farmasi global
  • Dukungan teknis yang kuat untuk pengembangan formulasi
  • Kualitas yang dapat diandalkan dan kapasitas produksi yang terukur

Hubungi kami


Untuk sampel, data teknis, atau kutipan untukGaram Natrium Sulfobutylether Beta Siklodekstrin (CAS 182410-00-0), silakan hubungi Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Tag Panas: Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS No. 182410-00-0, Produsen, Pemasok, China, Pabrik, massal, Sampel Gratis, Buatan China, Tersedia, Grosir, Beli

Kategori Terkait

mengirimkan permintaan

Jangan ragu untuk memberikan pertanyaan Anda dalam formulir di bawah ini. Kami akan membalas Anda dalam 24 jam.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept