Eksipien Farmasi Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin

Eksipien Farmasi Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin

CAS: 182410-00-0
Penampilan: Bubuk putih, manis, hambar dan tidak berbahaya
Kelas: Kelas injeksi
Aplikasi: Bidang farmasi
Standar: USP, EP
Kelarutan: ≥100g/100ml (25℃)
Logam berat: ≤0,0025%
Mengurangi gula: ≤0,05%
Umur simpan: 36 bulan

Deskripsi Produk

Eksipien Farmasi Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin adalah turunan β-siklodekstrin anionik dengan kemurnian tinggi dan sangat larut dalam air yang dirancang khusus untuk formulasi farmasi suntik. SBEβCD meningkatkan kelarutan obat, meningkatkan stabilitas dan keamanan, mengurangi rangsangan di tempat suntikan, dan memastikan pencapaian konsentrasi terapeutik dalam darah dengan cepat sekaligus memperpanjang kerja obat.

SBEβCD adalah garam natrium yang dihasilkan ketika Betadex dialkilasi oleh lakton asam 1,4-butanesulfonat dalam kondisi basa. Turunan anionik yang larut dalam air ini membentuk kompleks non-kovalen dengan molekul obat, sehingga meningkatkan stabilitas, kelarutan, dan keamanan. Ini mengurangi toksisitas ginjal, meminimalkan hemolisis, mengontrol pelepasan obat, dan dapat menutupi bau tidak sedap.

Pengenalan Perusahaan

Xi'an DELI Biokimia Industry Co., Ltd.didirikan pada tahun 1999 dan memiliki pengalaman lebih dari 26 tahun memproduksi turunan siklodekstrin, termasukSulfobutil Eter Beta Siklodekstrin (SBECD)DanHidroksipropil Betadex (HPBCD). Perusahaan ini mengoperasikan jalur produksi yang maju dan sistem kontrol kualitas yang ketat untuk memastikan produk dengan kemurnian tinggi dan konsisten untuk pasar farmasi global.

Aplikasi Produk

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin secara eksklusif digunakan untuk formulasi injeksi. Hal ini meningkatkan kelarutan dan stabilitas API yang sukar larut, mengurangi toksisitas ginjal, meminimalkan hemolisis, dan meningkatkan kepatuhan pasien. SBEβCD cocok untuk injeksi intravena, intramuskular, dan subkutan, dan membentuk kompleks inklusi yang stabil dengan API yang mengandung nitrogen.

Produk yang sudah dipasarkan menggunakan SBECD antara lain Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate, dan Voriconazole Injection.

COA / Jaminan Mutu

Setiap batch SBEβCD diuji kemurnian pengujiannya, logam berat, gula pereduksi, endotoksin bakteri, dan sisa pelarut, sehingga memenuhi standar farmakope USP dan EP. Tingkat Substitusi Rata-rata (DS) dan parameter lainnya dikontrol secara ketat untuk memastikan keamanan, konsistensi, dan kepatuhan terhadap peraturan.

Pertanyaan Umum

T: Apakah Xi'an DELI Biochemical adalah produsen SBECD?
A: Ya, Xi'an DELI Biochemical menghasilkan Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin dan Hydroxypropyl Betadex. Beta-Siklodekstrin digunakan sebagai bahan baku.

T: Apakah sampel tersedia?
A: Ya, sampel tersedia untuk evaluasi.

T: Berapa kapasitas produksi batch dan tahunannya?
A: Kapasitas produksi batch SBECD adalah 2,5 ton, dan hasil tahunan melebihi 200 ton.

T: Dokumen peraturan apa saja yang disediakan?
J: COA, MSDS, data stabilitas, dan dokumen teknis tersedia untuk semua batch.

Q: Pilihan pengiriman?
A: Pengiriman global melalui udara, laut, atau kurir ekspres.

Permintaan & Dukungan Teknis

Hubungi Xi'an DELI Biochemical untuk meminta sampel, dokumentasi teknis, atau penawaran Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). Tim teknis kami memberikan dukungan profesional untuk pengembangan formulasi injeksi.