Bubuk Natrium Sulfobutylether Beta Siklodekstrin

Apa itu Bubuk Natrium Sulfobutylether Beta Cyclodextrin?

Sulfobutileter Beta Siklodekstrin Natrium Powder adalah turunan β-siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang digunakan sebagai eksipien farmasi. Ini diproduksi dengan memodifikasi beta siklodekstrin secara kimia dengan gugus sulfobutil eter dalam kondisi basa terkendali, menghasilkan garam natrium dengan sifat pelarutan yang sangat baik.

Eksipien tingkat injeksi ini dirancang untuk membentuk kompleks inklusi non-kovalen yang stabil dengan bahan aktif farmasi (API) yang sukar larut. Dengan merangkum molekul obat, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder secara signifikan meningkatkan kelarutan obat, stabilitas, dan bioavailabilitas sekaligus mengurangi iritasi lokal, hemolisis, dan toksisitas ginjal.

Karena profil keamanannya yang tinggi dan kemampuan kompleksasi yang kuat, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder banyak digunakan dalam formulasi farmasi parenteral, khususnya untuk obat suntik antijamur, antivirus, onkologi, dan kardiovaskular. Ini mematuhi standar farmakope utama seperti USP dan EP dan cocok untuk aplikasi farmasi klinis dan komersial.

Spesifikasi Bubuk Natrium Sulfobutylether Beta Siklodekstrin

Sulfobutylether Beta Siklodekstrin Natrium Bubuk COA

Apa kegunaan dan manfaat Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)?

1. Kegunaan Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin (SBECD)

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) terutama digunakan sebagai eksipien farmasi, terutama pada:

• Formulasi obat suntik (parenteral).
• Persiapan oftalmik (mata).
• Sistem penghantaran obat melalui hidung dan paru
• Formulasi API yang sulit larut dalam air, seperti obat antijamur, antivirus, antikanker, dan kardiovaskular

2. Manfaat Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin (SBECD)

• Secara signifikan meningkatkan kelarutan obat yang sukar larut dalam air
• Meningkatkan stabilitas obat dengan membentuk kompleks inklusi non-kovalen
• Meningkatkan keamanan obat, terutama untuk formulasi injeksi
• Mengurangi toksisitas ginjal dibandingkan dengan beberapa pelarut tradisional
• Meminimalkan hemolisis dan iritasi di tempat suntikan
• Mengontrol laju pelepasan obat, meningkatkan kinerja terapeutik
• Menutupi bau atau rasa tidak enak dari API
• Kelarutan dalam air yang tinggi dan toksisitas rendah, cocok untuk penggunaan parenteral

Mengapa Memilih Kami?

Lebih dari 20 Tahun Pengalaman Manufaktur

Dengan lebih dari dua dekade pengalaman khusus dalam manufaktur turunan siklodekstrin dan siklodekstrin, Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. telah membangun reputasi yang kuat untuk kualitas produk, stabilitas proses, dan pasokan yang andal.

Kapasitas Produksi Skala Besar dan Stabil

Kami mengoperasikan lini produksi skala industri dengan kapasitas tahunan sebesar 500 ton Hydroxypropyl Betadex dan 200 ton Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, memastikan pasokan yang stabil untuk aplikasi komersial dan klinis jangka panjang.

Jaminan Mutu Tingkat Farmasi

Produk kami diproduksi di bawah sistem manajemen kualitas yang ketat, dengan area bersih Kelas D khusus yang dirancang sesuai dengan persyaratan produksi farmasi. Pengujian produk dalam proses dan akhir yang komprehensif memastikan konsistensi batch-ke-batch yang sangat baik.

Kemampuan Analisis dan Pengujian Tingkat Lanjut

Dilengkapi dengan instrumen analitik modern seperti pengujian yang didukung HPLC, GC, IC, elektroforesis kapiler, FTIR, dan NMR, laboratorium kami mampu memenuhi persyaratan farmakope USP, EP, dan ChP, mendukung pengembangan formulasi dan kepatuhan terhadap peraturan.

Dukungan Regulasi dan Pengalaman Pasar Global

Produk utama kami, termasuk Hydroxypropyl Betadex dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, telah terdaftar dan diajukan ke FDA, yang menunjukkan pengalaman kami dalam mendukung pelanggan untuk pasar farmasi global.

Dukungan Teknis Berorientasi Pelanggan

Kami memberikan dukungan teknis profesional, bantuan dokumentasi, dan panduan terkait formulasi, bekerja sama dengan pelanggan mulai dari pengembangan awal hingga pasokan komersial jangka panjang.

Kualifikasi Perusahaan

Sertifikat Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Selama bertahun-tahun, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. terus berkomitmen terhadap optimalisasi proses manufaktur dan pembentukan sistem manajemen mutu yang komprehensif untuk siklodekstrin dan turunannya.

Pertanyaan Umum

1. Apakah Anda produsen atau perusahaan dagang?

Kami adalah produsen profesional yang mengkhususkan diri pada turunan siklodekstrin dan siklodekstrin. Semua produk diproduksi di fasilitas manufaktur kami sendiri di Xi'an, Tiongkok.

2. Apa produk utama Anda?

Produk utama kami adalah Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), yang banyak digunakan sebagai eksipien farmasi, terutama dalam formulasi injeksi dan oral.

3. Apakah produk Anda memenuhi standar farmakope?

Ya. Produk kami mematuhi persyaratan USP, EP, dan Farmakope Tiongkok. Sertifikat Analisis Lengkap (COA) diberikan pada setiap batch.

4. Apakah Anda menyediakan bahan berkualitas injeksi?

Ya. Kami berspesialisasi dalam turunan siklodekstrin tingkat injeksi dengan kontrol ketat terhadap pengotor, endotoksin, dan konsistensi batch-ke-batch.

5. Berapa kapasitas produksi Anda?

Hidroksipropil Betadex: 500 metrik ton per tahun

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium: 200 metrik ton per tahun

6. Apakah Anda menyediakan sampel untuk evaluasi?

Ya. Sampel gratis tersedia berdasarkan permintaan untuk pengembangan dan pengujian formulasi.

7. Dapatkah Anda mendukung pasokan komersial jangka panjang?

Ya. Dengan jalur produksi skala besar dan sistem kualitas yang stabil, kami mendukung pasokan jangka panjang dan skala komersial untuk pelanggan farmasi global.

8. Sistem mutu apa yang Anda ikuti?

Kami beroperasi berdasarkan ISO 9001:2015, didukung oleh peralatan analitik canggih dan laboratorium kendali mutu khusus untuk memastikan konsistensi dan kepatuhan produk.