Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium Injeksi Kelas CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade adalah turunan siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang dirancang untuk aplikasi farmasi. Diproduksi oleh Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., produk ini banyak digunakan sebagai eksipien farmasi untuk meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan keamanan bahan aktif farmasi (API) yang sulit larut dalam air, terutama dalam formulasi injeksi.

Dengan tingkat substitusi yang terkendali dan kualitas yang konsisten, produk tingkat injeksi ini cocok untuk pengembangan farmasi yang teregulasi dan manufaktur komersial.

Ikhtisar Produk

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0 adalah beta siklodekstrin yang dimodifikasi secara kimia dengan gugus sulfobutil eter. Sifat anionik dan kelarutan dalam air yang tinggi memungkinkannya membentuk kompleks inklusi reversibel dengan berbagai molekul obat melalui interaksi non-kovalen.

Dibandingkan dengan beta siklodekstrin asli, SBE-β-CD menunjukkan toksisitas yang lebih rendah dan peningkatan kompatibilitas untuk pemberian parenteral, menjadikannya salah satu turunan siklodekstrin pilihan untuk formulasi farmasi tingkat injeksi.

Keunggulan Produk Utama

1. Kelarutan dalam air yang sangat baik dan kemampuan kelarutan yang kuat untuk API yang sukar larut
2. Meningkatkan stabilitas formulasi melalui pembentukan kompleks inklusi reversibel
3. Meningkatkan profil keamanan dibandingkan dengan beta siklodekstrin asli
4. Mengurangi toksisitas ginjal dan risiko hemolisis pada produk obat suntik
5. Tingkat substitusi rata-rata yang terkendali memastikan konsistensi batch-ke-batch
6. Cocok untuk formulasi parenteral, oftalmik, hidung, dan inhalasi

Area Aplikasi

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade terutama diterapkan dalam bentuk sediaan farmasi non-oral, tergantung pada evaluasi formulasi.

Ini sangat cocok untuk kandidat obat dengan kelarutan dalam air yang rendah dan tantangan stabilitas selama pengembangan formulasi.

Penggunaan Khas dalam Pengembangan Obat Suntik

Dalam pengembangan obat suntik, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium digunakan untuk meningkatkan disolusi obat, mencegah pengendapan setelah pengenceran, dan meningkatkan stabilitas formulasi secara keseluruhan. Ini juga berkontribusi terhadap peningkatan toleransi pasien dengan mengurangi iritasi lokal di tempat suntikan.

Produk ini umumnya dipilih untuk sistem penghantaran obat yang inovatif, formulasi injeksi yang kompleks, dan obat yang memerlukan efisiensi kelarutan tinggi dengan keamanan yang telah terbukti.

Spesifikasi Produk

Nama Produk:Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium
Nomor CAS:182410-00-0
Rumus Molekul:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Nilai:Kelas Injeksi
Standar Eksekutif:Standar USP / EP / Perusahaan
Aplikasi:Eksipien Farmasi

Kemasan:500 gram/kantong; 1kg/tas; 10kg/tas; 10kg/drum
Penyimpanan:Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari kelembapan dan cahaya langsung.

Kualitas dan Kepatuhan

Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium tingkat injeksi ini diproduksi di bawah sistem manajemen mutu yang komprehensif. Atribut kualitas utama termasuk identifikasi, pengujian, tingkat substitusi rata-rata, pengotor sisa, tingkat endotoksin, dan batas mikroba dikontrol dengan ketat.

Setiap batch diuji untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan farmakope dan spesifikasi internal, sehingga memberikan kinerja yang andal baik untuk pengembangan formulasi maupun manufaktur farmasi komersial.

Sertifikat Analisis (COA)

Sertifikat Analisis terperinci disediakan untuk setiap batch produksi. COA mencakup item uji seperti penampilan, identifikasi, pengujian, pengotor, tingkat substitusi rata-rata, endotoksin, dan batas mikroba untuk memastikan ketertelusuran penuh dan transparansi kualitas.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

T: Apakah produk ini cocok untuk formulasi injeksi?
J: Ya. Produk ini diproduksi khusus sebagai kelas injeksi dan banyak digunakan dalam produk obat parenteral.

T: Apakah produk mematuhi standar USP dan EP?
J: Ya. Ini diproduksi sesuai dengan persyaratan USP dan EP serta standar kualitas internal perusahaan.

T: Dapatkah sampel diberikan untuk evaluasi formulasi?
J: Ya. Sampel dapat diberikan berdasarkan permintaan untuk pengujian formulasi dan evaluasi teknis.

Q: Apakah produk ini diproduksi langsung oleh perusahaan Anda?
J: Ya. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade diproduksi sendiri oleh Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Kami adalah produsen langsung dengan fasilitas produksi dan sistem kontrol kualitas kami sendiri.

T: Apakah Anda produsen atau perusahaan dagang?
A: Kami adalah produsen profesional yang mengkhususkan diri pada turunan siklodekstrin dan siklodekstrin, memasok produk langsung dari pabrik kami tanpa perantara.

T: Apakah konsistensi batch ke batch terjamin?
J: Ya. Proses produksi yang terkendali dan kontrol kualitas yang ketat memastikan kinerja batch ke batch yang konsisten.

T: Dalam bentuk sediaan apa produk ini biasanya digunakan?
A: Hal ini terutama digunakan dalam bentuk sediaan non oral seperti larutan injeksi, bubuk terliofilisasi untuk injeksi, formulasi mata, sediaan hidung, dan formulasi inhalasi, tergantung pada penilaian formulasi.

T: Apakah dokumentasi teknis tersedia untuk mendukung pengajuan peraturan?
J: Ya. Dokumen teknis pendukung dan materi terkait kualitas dapat disediakan untuk membantu pengembangan formulasi dan registrasi produk.

Mengapa Memilih Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. memiliki pengalaman lebih dari 26 tahun di bidang manufaktur turunan siklodekstrin dan siklodekstrin. Perusahaan ini berfokus pada eksipien farmasi dan menyediakan pasokan yang stabil, kualitas yang konsisten, dan dukungan teknis profesional kepada pelanggan di seluruh dunia.

Sebagai produsen dan pemasok Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade yang andal, Xi'an DELI mendukung pelanggan mulai dari pengembangan formulasi awal hingga produksi komersial.