Sulfobutil Beta Siklodekstrin Natrium CAS NO 182410-00-0

Sulfobutil Beta Siklodekstrin Natrium CAS NO 182410-00-0

Sulfobutil Beta Siklodekstrin Natrium CAS NO 182410-00-0
Nomor CAS: 182410-00-0
Rumus Molekul: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Kelas: Kelas Injeksi
Standar Eksekutif: USP / EP / Standar Perusahaan
Area Aplikasi: Penggunaan Farmasi
Kemasan: 500g/tas; 1kg/tas; 10 kg/tas atau drum; kemasan khusus tersedia

mengirimkan permintaan

Deskripsi Produk

Sulfobutil Beta Siklodekstrin Natrium CAS NO182410-00-0

Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium (Tingkat Injeksi)adalah turunan siklodekstrin anionik kinerja tinggi yang diproduksi olehXi'an DELI Biokimia Industry Co., Ltd.. Ini banyak digunakan sebagai eksipien farmasi untuk meningkatkan kelarutan obat, stabilitas, dan keamanan dalam berbagai bentuk sediaan.

Bentuk produk ini stabilkompleks inklusi non-kovalendengan bahan aktif farmasi, terutama obat yang mengandung nitrogen, membantu meningkatkan bioavailabilitas, mengurangi toksisitas, dan menutupi bau atau rasa tidak sedap.

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium telah berhasil diaplikasikan dalam formulasi injeksi, oral, hidung, dan oftalmik dan diakui sebagai alternatif yang lebih aman dibandingkan turunan beta-siklodekstrin tradisional.

Spesifikasi Produk

Nama Produk:Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium
Nomor CAS:182410-00-0
Rumus Molekul:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Nilai:Kelas Injeksi
Standar Eksekutif:USP / EP / Standar Perusahaan
Area Aplikasi:Penggunaan Farmasi

Kemasan:500 gram/kantong; 1kg/tas; 10 kg/tas atau drum; kemasan khusus tersedia


Deskripsi dan Kelarutan/ lihat detailnya di Monograf USP

Serbuk amorf berwarna putih hingga putih pucat. Mudah larut dalam air; sedikit larut dalam metanol; praktis tidak larut dalam etanol, dalam n-heksana, dalam 1-butanol, dalam asetonitril, dalam 2-propanol, dan dalam etilasetat

Identifikasi A/IR; USP<197K>

Sesuai dengan referensi SBECD

Identifikasi B/(Metode pengujian)HPLC;

USP<621>

tR dari puncak utama sesuai dengan referensi SBECD

Identifikasi C/CE; USP<1053>

Memenuhi persyaratan pengujian Tingkat Substitusi Rata-rata.

Identifikasi D/USP<191>

Tes positif untuk natrium

Pengujian/HPLC;USP<621>

95,0%-105,0% pada basis anhidrat

Batasan Beta Siklodekstrin (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Batas 1,4-Butana Sulton /GC;USP<621>,

 NMT 0,5ppm

Batasan Natrium klorida /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Batas asam 4-Hidroksibutana-1-sulfonat /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,09%

Batas Bis(4-sulfobutil) eter dinatrium /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,05%

Uji Endotoksin Bakteri/USP<85>

≤10EU/g

Tes Pencacahan Mikroba/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Tes untuk Mikroorganisme Tertentu/USP<62>

Tidak adanya Escherichia Coli/1g

Kejelasan Larutan (30%, b/v)/visual; lihat detailnya di Monograf USP

Solusinya jelas, dan pada dasarnya bebas dari partikel benda asing.

Rata-rata Derajat Substitusi [DS]/CE;USP<1053>

6.2-6.9


Produk COA

Setiap kumpulanSulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium (Tingkat Injeksi)disertai dengan lengkapSertifikat Analisis (COA).

COA mencakup penampakan, identifikasi, pengujian, batas pengotor, endotoksin bakteri, batas mikroba, dan derajat substitusi rata-rata sesuai dengan persyaratan USP.

COA dan dokumen teknis terkait tersedia berdasarkan permintaan untuk tinjauan kualitas dan referensi peraturan.

Keunggulan Produk

1. Kelarutan air yang sangat baik cocok untuk formulasi injeksi.
2. Membentuk kompleks inklusi yang stabil dengan berbagai bahan aktif farmasi.
3. Meningkatkan kelarutan dan bioavailabilitas obat yang sukar larut.
4. Mengurangi toksisitas ginjal dan meminimalkan efek hemolitik.
5. Membantu mengontrol laju pelepasan obat dan menutupi bau atau rasa tidak sedap.
6. Kualitas tingkat injeksi sesuai dengan standar USP.


Informasi Perusahaan

Xi'an DELI Biokimia Industry Co., Ltd. didirikan pada tahun 1999 dan telah berfokus pada penelitian, pengembangan, dan produksi siklodekstrin dan turunannya selama lebih dari 26 tahun.

Perusahaan ini berspesialisasi dalam eksipien farmasi dan memasok produk berbasis siklodekstrin untuk aplikasi farmasi, kedokteran hewan, dan bahan kimia kepada pelanggan global.

Dengan proses produksi yang stabil dan manajemen kualitas yang ketat, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. berkomitmen untuk menyediakan produk yang andal dan kerja sama jangka panjang.


Keuntungan Perusahaan

Xi'an DELI Biokimia Industry Co., Ltd. memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun dalam penelitian, pengembangan, dan produksi eksipien farmasi berbasis siklodekstrin. Perusahaan ini berfokus pada penyediaan eksipien berkualitas tinggi, andal, dan patuh kepada mitra farmasi dan formulasi global.

Proses produksi dilakukan dengan kontrol kualitas yang ketat di setiap tahap, mulai dari pemilihan bahan baku hingga pelepasan produk jadi. Setiap batch diproduksi berdasarkan sistem manajemen mutu yang terdefinisi dengan baik dan disertai dengan dokumentasi lengkap, termasuk Certificate of Analysis (COA) dan catatan ketertelusuran.

Natrium sulfobutil eter beta-siklodekstrin perusahaan diproduksi sesuai dengan persyaratan USP dan banyak digunakan dalam formulasi farmasi parenteral, oral, dan lainnya. Konsistensi batch-to-batch yang stabil memastikan kinerja yang andal dalam pelarutan obat, stabilisasi, dan pengembangan formulasi.

Dengan tim teknis yang berdedikasi, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. memberikan dukungan teknis profesional, panduan formulasi, dan bantuan dokumentasi peraturan untuk memenuhi kebutuhan aplikasi dan pendaftaran khusus pelanggan.

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

Q1: Apa fungsi utama Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium?
Hal ini terutama digunakan sebagai pelarut dan zat pengompleks untuk meningkatkan kelarutan obat, stabilitas, dan keamanan dalam formulasi farmasi.


Q2: Apakah produk ini cocok untuk formulasi injeksi?
Ya, ini adalah tingkat injeksi dan mematuhi persyaratan USP untuk penggunaan parenteral.


Q3: Apakah produk membentuk kompleks kovalen dengan obat?
Tidak, ia membentuk kompleks inklusi non-kovalen yang stabil dengan molekul obat.


Q4: Dapatkah eksipien ini mengurangi toksisitas obat?
Ya, ini dapat membantu mengurangi toksisitas ginjal dan efek hemolitik dibandingkan dengan beberapa pelarut tradisional.


Q5: Bentuk sediaan apa yang dapat menggunakan produk ini?
Sangat cocok untuk bentuk sediaan suntik, oral, hidung, dan oftalmik.


Q6: Apakah dukungan teknis tersedia?
Ya, dukungan teknis dan panduan aplikasi dapat diberikan berdasarkan permintaan.


Q7: Ukuran kemasan apa yang tersedia?
Kemasan standar meliputi 500 g, 1 kg, dan 10 kg. Kemasan yang disesuaikan tersedia.


Q8: Berapa umur simpan produk?
Umur simpan adalah 36 bulan bila disimpan dalam kondisi tertutup dan tepat.




Tag Panas: Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS NO 182410-00-0, Produsen, Pemasok, Cina, Pabrik, massal, Sampel Gratis, Buatan China, Tersedia, Grosir, Beli

Kategori Terkait

mengirimkan permintaan

Jangan ragu untuk memberikan pertanyaan Anda dalam formulir di bawah ini. Kami akan membalas Anda dalam 24 jam.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept