SBECD Sulfobutil Siklodekstrin Natrium182410-00-0

SBECD Sulfobutil Siklodekstrin Natrium, juga dikenal sebagai Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, adalah turunan siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang banyak digunakan sebagai eksipien farmasi yang dapat disuntikkan. Dengan CAS No. 182410-00-0, produk ini dikembangkan secara khusus untuk meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan keamanan bahan aktif farmasi (API) yang sulit larut dalam air.

Dengan membentuk kompleks inklusi non-kovalen yang stabil dengan molekul obat hidrofobik, SBECD memungkinkan formulasi API parenteral yang efektif yang sulit larut dalam sistem air. Profil keamanannya yang baik dan biokompatibilitas yang sangat baik membuatnya cocok untuk pemberian intravena berulang.

Ikhtisar Produk

SBECD Sulfobutil Siklodekstrin Natrium diproduksi melalui bahan kimia yang terkontrolinteraksi beta siklodekstrin dengan gugus sulfobutil eter, diikuti dengan konversi menjadi bentuk garam natrium. Modifikasi struktural ini secara signifikan meningkatkan kelarutan dalam air sambil mempertahankan kemampuan inklusi yang kuat untuk API lipofilik.

Struktur molekul yang unik terdiri dari rongga internal hidrofobik dan permukaan luar hidrofilik, memungkinkan molekul obat dienkapsulasi secara efisien dan terdispersi secara seragam dalam formulasi berbasis air. Hal ini menghasilkan peningkatan bioavailabilitas obat dan stabilitas formulasi tanpa menggunakan pelarut yang agresif.

Aplikasi Farmasi

SBECD Sulfobutil Siklodekstrin Natrium terutama digunakan dalam produk obat suntik dan parenteral. Ini banyak digunakan dalam formulasi terapi antijamur, antivirus, onkologi, dan kardiovaskular, terutama untuk API dengan kelarutan dalam air rendah dan potensi tinggi.

Produk ini memiliki rekam jejak yang terbukti dalam obat-obatan suntik komersial, mendukung obat-obatan perawatan kritis dan penggunaan rumah sakit di mana keamanan formulasi, konsistensi, dan penerimaan peraturan sangat penting.

Spesifikasi Produk

Nama Produk:SBECD Sulfobutil Siklodekstrin Natrium
Nomor CAS:182410-00-0
Penampilan:Bubuk amorf berwarna putih hingga putih pucat
Nilai:Eksipien farmasi suntik
Standar Farmakope:USP / EP / ChP
Pengujian:95,0% – 105,0% (basis anhidrat)
Endotoksin Bakteri:≤ 10 UE/g
Derajat Pergantian:Dikontrol secara ketat untuk konsistensi batch

SBECD Sulfobutil Siklodekstrin Natrium 182410-00-0 COA

Kekuatan Manufaktur & Pengenalan Perusahaan

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. adalah produsen profesional yang berspesialisasi dalam turunan siklodekstrin dan siklodekstrin. Didirikan pada tahun 1999, perusahaan ini memiliki pengalaman lebih dari 25 tahun dalam penelitian eksipien farmasi, pengembangan proses, dan manufaktur skala besar.

Deli Biochemical berfokus pada dua produk inti: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) dan Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Melalui optimalisasi proses yang berkesinambungan dan kontrol kualitas yang ketat, produk kami dipasok ke pelanggan farmasi di seluruh dunia baik untuk pengembangan klinis maupun produksi komersial.

Fasilitas manufaktur kami dirancang untuk memenuhi persyaratan produksi farmasi, termasuk area bersih yang terkontrol dan proses produksi yang tervalidasi. Dengan kapasitas produksi tahunan sekitar 200 metrik ton SBECD, kami dapat memastikan pasokan jangka panjang yang stabil dan andal.

Jaminan Kualitas

Jaminan kualitas diintegrasikan ke dalam setiap tahap produksi. Setiap batch SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium menjalani pengujian komprehensif, termasuk identifikasi, kemurnian, profil pengotor, pengujian endotoksin, dan analisis derajat substitusi.

Sistem manajemen mutu kami bersertifikat standar ISO 9001 dan didukung oleh peralatan analitik canggih seperti HPLC, kromatografi ion, kromatografi gas, dan elektroforesis kapiler. Sertifikat Analisis Lengkap disediakan pada setiap batch.

Keunggulan & Diferensiasi Produk Kami

Berbeda dengan pemasok bahan kimia pada umumnya, Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. telah berfokus secara eksklusif pada siklodekstrin dan turunannya selama lebih dari 25 tahun. Spesialisasi jangka panjang ini memungkinkan kami untuk terus mengoptimalkan rute sintesis, proses pemurnian, dan strategi pengendalian kualitas khususnya untuk eksipien siklodekstrin tingkat farmasi.

SBECD Sulfobutil Siklodekstrin Natrium yang diproduksi oleh Deli Biochemical diproduksi menggunakan proses eksklusif yang terkontrol dengan baik yang memastikan distribusi substitusi yang stabil, pengotor sisa yang rendah, dan konsistensi batch-ke-batch yang sangat baik. Dibandingkan dengan pemasok konvensional, produk kami menunjukkan kemampuan reproduksi yang unggul dalam atribut kualitas penting seperti tingkat substitusi, tingkat endotoksin, dan kinerja inklusi.

Salah satu keunggulan utama SBECD kami adalah kinerjanya yang andal dalam formulasi injeksi. Melalui kontrol ketat terhadap bahan mentah, kondisi reaksi, dan langkah pemurnian, kami secara efektif meminimalkan sisa beta siklodekstrin, pengotor organik, dan produk sampingan, membantu pelanggan mengurangi risiko formulasi dan menyederhanakan pengajuan peraturan.

Dari sudut pandang pasokan, Deli Biochemical mengoperasikan jalur produksi skala besar khusus untuk SBECD dengan kapasitas tahunan sekitar 200 metrik ton. Hal ini memungkinkan kami mendukung pasokan komersial jangka panjang, program klinis multi-batch, dan peningkatan permintaan tanpa mengubah rute produksi atau spesifikasi produk.

Selain kualitas produk, kami memberikan dukungan teknis yang kuat di seluruh siklus hidup pelanggan. Tim kami menawarkan paket dokumentasi, data analitis, dan panduan terkait formulasi untuk membantu pelanggan selama tahap pengembangan, transfer teknologi, dan komersialisasi.

Sebagai produsen langsung dengan kemampuan produksi dan pengujian internal, Xi’an Deli Biochemical tidak hanya memberikan keamanan pasokan yang kompetitif tetapi juga komunikasi yang transparan, waktu respons yang lebih singkat, dan nilai kemitraan jangka panjang bagi perusahaan farmasi global.

Hubungi kami

Untuk sampel, dokumen teknis, atau pertanyaan komersial mengenaiSBECD Sulfobutil Siklodekstrin Natrium182410-00-0, silakan hubungi Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Kami berharap dapat mendukung pengembangan formulasi dan kebutuhan pasokan jangka panjang Anda.

Pertanyaan Umum

T: Apakah SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium cocok untuk formulasi injeksi?

J: Ya. Produk ini secara khusus diproduksi sebagai eksipien farmasi tingkat injeksi dan mematuhi standar farmakope utama seperti USP dan EP.

T: Jenis API apa yang dapat diformulasikan dengan SBECD?

J: SBECD sangat efektif untuk API yang sulit larut dalam air, termasuk obat antijamur, antivirus, onkologi, dan kardiovaskular, yang memerlukan peningkatan kelarutan dan stabilitas.

T: Dapatkah SBECD digunakan dalam produksi klinis dan komersial?

J: Ya. SBECD kami disediakan untuk pengembangan klinis dan produksi skala komersial, dengan kualitas yang konsisten dan reproduktifitas batch-to-batch.

T: Apakah Anda menyediakan dokumentasi teknis dan sampel?

J: Ya. Data teknis, Sertifikat Analisis, dan sampel dapat diberikan berdasarkan permintaan untuk mendukung pengembangan formulasi dan evaluasi.