CAS 182410-00-0 Sulfobutileter Beta Siklodekstrin Natrium

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) adalah turunan β-siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang dikembangkan sebagai eksipien farmasi untuk sistem penghantaran obat suntik dan parenteral. Melalui pembentukan kompleks inklusi non-kovalen dengan bahan aktif farmasi (API), SBECD secara signifikan meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan keamanan formulasi obat yang sulit larut dalam air.

Dengan biokompatibilitas yang sangat baik, aktivitas hemolitik rendah, dan toksisitas terkendali, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium telah menjadi eksipien yang diterima secara luas dalam formulasi farmasi modern, terutama dalam terapi antivirus, antijamur, onkologi, dan kardiovaskular.

Informasi Produk Dasar

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium muncul sebagai bubuk amorf berwarna putih hingga putih pucat dan mudah larut dalam air. Produk ini dipasok sebagai produk injeksi dan diproduksi sesuai dengan USP, EP, dan standar perusahaan terkait, sehingga memastikan kesesuaian untuk aplikasi farmasi yang diatur.

Rumus Molekul: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈JADI₃Tidak)_n
Nilai:Kelas injeksi
Area Aplikasi:Formulasi farmasi

Karakteristik Kimia & Fungsional

SBECD adalah turunan anionik dari betadex, di mana gugus sulfobutil eter dimasukkan ke dalam struktur β-siklodekstrin. Modifikasi kimia ini sangat meningkatkan kelarutan dalam air dan memungkinkan pembentukan kompleks inklusi yang stabil namun dapat dibalik dengan molekul obat.

Secara fungsional, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium bertindak sebagai pelarut, penstabil, dan modulator pelepasan obat, meningkatkan kinerja formulasi tanpa mengubah bahan aktif secara kimia.

Manfaat Utama

Dalam formulasi farmasi, SBECD secara signifikan meningkatkan kelarutan dalam air dari API yang sukar larut dan meningkatkan stabilitas kimia dan fisik. Dibandingkan dengan bahan pelarut konvensional, obat ini menunjukkan penurunan toksisitas ginjal, potensi hemolitik minimal, dan iritasi pada tempat suntikan yang rendah.

SBECD juga mendukung bioavailabilitas yang konsisten, pelepasan obat yang terkontrol, dan, bila memungkinkan, menutupi bau atau rasa tidak enak dari API secara efektif.

Aplikasi Farmasi

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium terutama digunakan dalam bentuk sediaan parenteral, termasuk suntikan intravena, intramuskular, dan subkutan. Ini juga cocok untuk larutan mata, formulasi hidung, dan sistem penghantaran obat khusus yang memerlukan peningkatan kelarutan dan stabilitas.

Produk ini banyak digunakan dalam formulasi obat antivirus, antijamur, onkologi, kardiovaskular, dan sistem saraf pusat.

Pengalaman Narkoba yang Dipasarkan

SBECD telah berhasil diterapkan pada beberapa produk injeksi yang dipasarkan secara komersial, menunjukkan keamanan dan kinerjanya yang telah terbukti. Aplikasi yang representatif termasuk injeksi remdesivir, injeksi vorikonazol, injeksi posaconazole, melphalan hidroklorida untuk injeksi, dan injeksi ziprasidone mesylate.

Spesifikasi Kualitas Khas

Produk tingkat injeksi memenuhi persyaratan kontrol kualitas yang ketat. Nilai pengujian dikontrol antara 95,0% dan 105,0% pada basis anhidrat, dengan tingkat substitusi rata-rata biasanya berkisar antara 6,2 hingga 6,9. Kotoran, sisa betadex, dan garam anorganik sangat dibatasi.

Tingkat endotoksin bakteri memenuhi persyaratan penggunaan parenteral, dan batas mikroba sesuai dengan standar USP. Kejernihan larutan dan profil pengotor dipantau berdasarkan metode farmakope. Setiap batch dilengkapi dengan Certificate of Analysis (COA) yang lengkap.

Pengenalan Perusahaan

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. adalah perusahaan teknologi tinggi yang mengkhususkan diri dalam penelitian, pengembangan, produksi, dan penjualan siklodekstrin dan turunannya. Didirikan pada tahun 1999, perusahaan ini memiliki pengalaman lebih dari 26 tahun di bidang manufaktur eksipien farmasi.

Perusahaan mengoperasikan fasilitas produksi modern yang berlokasi di Distrik Lintong, Xi'an, seluas sekitar 17,8 mu. Produk intinya meliputi merek DELI Hydroxypropyl Betadex dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, keduanya telah terdaftar dan diajukan ke FDA.

Dengan kapasitas produksi tahunan sebesar 500 metrik ton Hydroxypropyl Betadex dan 200 metrik ton Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, Xi’an Deli Biochemical menyediakan pasokan skala besar yang andal bagi pelanggan farmasi di seluruh dunia.

Jaminan Kualitas & Kemampuan Manufaktur

Xi'an Deli Biochemical beroperasi di bawah sistem manajemen mutu bersertifikat ISO 9001 dan dilengkapi dengan instrumen analitik canggih seperti HPLC, GC, kromatografi ion, elektroforesis kapiler, dan FTIR. Kontrol kualitas yang ketat diterapkan mulai dari bahan mentah hingga produk jadi, memastikan konsistensi batch-to-batch yang sangat baik.

Pengemasan, Penyimpanan & Umur Simpan

Produk tersedia dalam pilihan kemasan 500 g, 1 kg, dan 10 kg. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium harus disimpan di tempat sejuk dan kering dalam wadah tertutup rapat dan terlindung dari kelembapan. Di bawah kondisi penyimpanan yang disarankan, umur simpan hingga 36 bulan.

Mengapa Memilih Biokimia Xi'an Deli

Dengan keahlian manufaktur siklodekstrin selama puluhan tahun, jalur produksi kelas injeksi khusus, dan kinerja pasokan global yang terbukti, Xi’an Deli Biochemical adalah mitra tepercaya untuk Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium berkualitas tinggi. Perusahaan ini menawarkan kualitas yang konsisten, kapasitas produksi yang terukur, dan dukungan teknis yang kuat untuk pengembangan formulasi.

Hubungi kami

Untuk sampel, data teknis, atau kutipan untukCAS 182410-00-0 Sulfobutileter Beta Siklodekstrin Natrium, silakan hubungi Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.