Eksipien Farmasi Suntik Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) adalah turunan siklodekstrin yang larut dalam air dengan kemurnian tinggi yang dikembangkan untuk formulasi farmasi injeksi dan parenteral. Eksipien ini meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan ketersediaan hayati bahan aktif farmasi (API) yang sukar larut dengan membentuk kompleks inklusi non-kovalen yang stabil.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade cocok untuk injeksi intravena, intramuskular, dan subkutan. Ini mencegah pengendapan, mengurangi degradasi kimia, meminimalkan hemolisis, menurunkan toksisitas ginjal, dan mendukung API sensitif dalam formulasi injeksi. Profil keamanan dan biokompatibilitasnya yang sangat baik menjadikannya eksipien pilihan untuk obat suntik klinis dan komersial.

Pengenalan Perusahaan

Xi'an DELI Biokimia Industry Co., Ltd.didirikan pada tahun 1999 dan memiliki pengalaman lebih dari 26 tahun dalam penelitian, produksi, dan komersialisasi turunan siklodekstrin. Produk inti meliputiBetadex Sulfobutil Eter Natrium (SBECD)DanHidroksipropil Betadex (HPBCD). DELI menyediakan produk dengan kemurnian tinggi yang konsisten, kontrol kualitas yang ketat, dukungan teknis, dan pasokan global yang dapat diandalkan untuk pasar farmasi, kedokteran hewan, dan kosmetik.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Eksipien Farmasi EP & USP Grade - Spesifikasi Produk

Nomor CAS: 182410-00-0
Rumus Molekul: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Kelas: Dapat disuntikkan, sesuai EP dan USP
Penampilan: Serbuk amorf berwarna putih hingga putih pucat
Pengujian: ≥99,0%
Aplikasi: Formulasi farmasi suntik dan parenteral
Kemasan: 500g/tas; 1kg/tas; 10kg/tas; 10kg/drum; kemasan khusus tersedia
Penyimpanan: Tersegel dan kering
Umur Simpan: 36 bulan
COA / Jaminan Mutu: Setiap batch diuji kadarnya, endotoksin bakteri, sisa pelarut, logam berat, dan derajat substitusi rata-rata (DS) sesuai dengan standar EP dan USP. Data stabilitas, MSDS, dan berkas teknis tersedia.

Aplikasi Produk

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium secara eksklusif digunakan untuk formulasi injeksi dan parenteral. Ini meningkatkan kelarutan, mengurangi hemolisis, menurunkan toksisitas ginjal, dan mendukung penghantaran obat yang stabil dalam suntikan intravena dan intramuskular. SBECD membentuk kompleks inklusi dengan API yang mengandung nitrogen, meningkatkan stabilitas dan menyediakan pelepasan berkelanjutan.

Memasarkan Produk Suntik Menggunakan SBECD

- Injeksi Remdesivir
- Melphalan Hidroklorida untuk Injeksi
- Injeksi Posaconazol
- Injeksi Ziprasidone Mesilat
- Injeksi Vorikonazol

COA / Jaminan Mutu

Setiap batch Betadex Sulfobutyl Ether Sodium dilengkapi dengan Certificate of Analysis (COA). Pengujian kualitas meliputi pengujian, identifikasi, kenampakan, derajat substitusi, sisa pelarut, logam berat, endotoksin bakteri, dan atribut kualitas penting lainnya sesuai dengan persyaratan EP dan USP. Data stabilitas, MSDS, dan dokumentasi teknis tersedia berdasarkan permintaan.

Pertanyaan Umum

T: Apakah Xi'an DELI Biochemical adalah produsen SBECD?
A: Ya, Xi'an DELI Biochemical memproduksi Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) dan Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beta-Siklodekstrin digunakan sebagai bahan baku produksi turunannya.

T: Apakah sampel tersedia?
J: Ya, sampel SBECD tersedia untuk evaluasi.

T: Berapa kapasitas produksi batch dan tahunannya?
A: Kapasitas produksi batch SBECD adalah 2,5 ton, dan hasil tahunan melebihi 200 ton.

T: Dokumen peraturan apa saja yang disediakan?
J: COA, MSDS, data stabilitas, dan dokumen teknis tersedia untuk semua batch.

Q: Pilihan pengiriman?
A: Pengiriman global tersedia melalui udara, laut, atau kurir ekspres.

Permintaan & Dukungan Teknis

Hubungi Xi'an DELI Biochemical untuk meminta sampel, dokumentasi teknis, atau penawaran untuk Eksipien Farmasi Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable. Tim teknis kami siap mendukung pengembangan formulasi injeksi Anda dengan pasokan yang andal dan keahlian profesional.