Betadex Sulfobutyl Ether Sodium untuk Formulasi Farmasi

Apa itu Betadex Sulfobutyl Ether Sodium untuk Formulasi Farmasi?

Betadex Sulfobutil Eter Natrium adalah turunan β-siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang dirancang sebagai eksipien farmasi. Ini disintesis dengan memasukkan gugus sulfobutil eter ke beta-siklodekstrin dalam kondisi basa terkendali, membentuk garam natrium dengan sifat pelarutan dan kompleksasi yang sangat baik.

Eksipien tingkat injeksi ini dimaksudkan untuk membentuk kompleks inklusi non-kovalen yang stabil dengan bahan aktif farmasi (API) yang sulit larut dalam air. Dengan merangkum API, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium meningkatkan kelarutan obat, stabilitas, dan bioavailabilitas sekaligus mengurangi hemolisis, toksisitas ginjal, dan iritasi lokal di tempat suntikan.

Berkat profil keamanannya yang tinggi dan kemampuan kompleksasi yang kuat, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium banyak digunakan dalam formulasi farmasi parenteral, termasuk obat suntik antijamur, antivirus, onkologi, dan kardiovaskular. Memenuhi standar farmakope utama seperti USP dan EP, dan cocok untuk aplikasi farmasi klinis dan komersial.

Spesifikasi Natrium Betadex Sulfobutil Eter

COA dari Betadex Sulfobutil Eter Natrium

Kegunaan dan Manfaat Betadex Sulfobutil Eter Natrium

1. Kegunaan

Betadex Sulfobutil Eter Natrium terutama digunakan sebagai eksipien farmasi dalam:

● Persiapan oftalmik (mata).

● Sistem penghantaran obat melalui hidung dan paru

● Formulasi API yang sulit larut dalam air, termasuk obat antijamur, antivirus, antikanker, dan kardiovaskular

2. Manfaat

● Meningkatkan kelarutan obat yang sukar larut

● Meningkatkan stabilitas dengan membentuk kompleks inklusi non-kovalen

● Mengurangi hemolisis dan iritasi pada tempat suntikan

● Mengurangi toksisitas ginjal dibandingkan dengan pelarut konvensional

● Mendukung pelepasan obat yang terkontrol dan meningkatkan bioavailabilitas

● Menutupi rasa atau bau API yang tidak enak

● Kelarutan dalam air yang tinggi dan toksisitas rendah untuk penggunaan parenteral

Mengapa Memilih Kami?

Lebih dari 20 Tahun Pengalaman Manufaktur

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. memiliki pengalaman luas dalam memproduksi siklodekstrin dan turunannya, memastikan produk berkualitas tinggi dan pasokan yang andal.

Produksi Skala Besar yang Stabil

Kapasitas tahunan sebesar 500 ton HPBCD dan 200 ton Betadex SBE Sodium mendukung aplikasi komersial dan klinis.

Kualitas Kelas Farmasi

Diproduksi di bawah manajemen kualitas yang ketat dengan area bersih Kelas D, memastikan konsistensi batch-ke-batch.

Pengujian Laboratorium Tingkat Lanjut

Dilengkapi dengan HPLC, GC, IC, CE, FTIR, dan NMR, memenuhi standar farmakope USP, EP, ChP.

Dukungan Regulasi & Pengalaman Global

Produk terdaftar di FDA; berpengalaman dalam mendukung pasar farmasi global.

Dukungan Teknis Pelanggan

Panduan profesional mulai dari pengembangan formulasi hingga pasokan komersial.

Kualifikasi Perusahaan

Sertifikat dan sistem mutu Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Pertanyaan Umum

1. Apakah Anda produsen atau perusahaan dagang?

Kami adalah produsen profesional yang memproduksi siklodekstrin dan turunannya di fasilitas kami sendiri di Xi'an, Tiongkok.

2. Apa produk utama Anda?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), banyak digunakan sebagai eksipien farmasi.

3. Apakah produk Anda memenuhi standar farmakope?

Ya. Semua produk mematuhi USP, EP, dan ChP, dengan COA disediakan untuk setiap batch.

4. Apakah Anda menyediakan bahan berkualitas injeksi?

Ya, dengan kontrol ketat terhadap kotoran, endotoksin, dan konsistensi batch.

5. Berapa kapasitas produksi Anda?

HPBCD: 500 ton/tahun; Betadex SBE Sodium: 200 ton/tahun

6. Apakah Anda menyediakan sampel?

Ya, sampel gratis tersedia untuk pengujian dan pengembangan formulasi.

7. Dapatkah Anda mendukung pasokan jangka panjang?

Ya, produksi skala besar dan sistem kualitas yang stabil mendukung pasokan skala komersial.

8. Sistem mutu apa yang Anda ikuti?

ISO 9001:2015, didukung oleh peralatan analitik canggih dan laboratorium QC khusus.