Betadex Sulfobutil Eter Natrium Bubuk (CAS 182410-00-0)

Bubuk Natrium Betadex Sulfobutil Eter, juga dikenal sebagai Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), adalah turunan β-siklodekstrin anionik yang sangat larut dalam air yang banyak digunakan sebagai eksipien farmasi suntik. Dengan nomor CAS 182410-00-0, produk ini dirancang khusus untuk meningkatkan kelarutan, stabilitas, dan keamanan bahan aktif farmasi (API) yang sulit larut dalam air.

Melalui pembentukan kompleks inklusi non-kovalen yang stabil, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder memungkinkan keberhasilan formulasi API menantang yang sulit diberikan melalui rute parenteral. Biokompatibilitasnya yang sangat baik dan profil toksisitasnya yang rendah membuatnya sangat cocok untuk pemberian intravena berulang.

Ikhtisar Produk

Bubuk Natrium Betadex Sulfobutil Eter diproduksi dengan memodifikasi beta siklodekstrin secara kimia dengan gugus sulfobutil eter dalam kondisi basa terkendali, diikuti dengan netralisasi untuk membentuk garam natrium. Modifikasi molekuler ini secara signifikan meningkatkan kelarutan dalam air dibandingkan dengan beta siklodekstrin asli, sekaligus mempertahankan kemampuan kompleksasi yang kuat dengan molekul obat hidrofobik.

Rongga hidrofobik dari struktur siklodekstrin merangkum API lipofilik, sedangkan permukaan luar hidrofilik memastikan kelarutan yang sangat baik dalam air. Hasilnya, kelarutan obat, ketersediaan hayati, dan stabilitas formulasi meningkat pesat tanpa memerlukan pelarut organik atau surfaktan yang keras.

Aplikasi Farmasi

Bubuk Natrium Betadex Sulfobutil Eter terutama digunakan dalam formulasi obat suntik dan parenteral. Ini telah diterapkan secara luas dalam obat-obatan antijamur, antivirus, onkologi, dan kardiovaskular, terutama ketika potensi obat yang tinggi dan kelarutan dalam air yang buruk menimbulkan tantangan formulasi.

Eksipien ini telah berhasil digunakan dalam produk suntik yang dipasarkan seperti vorikonazol, posaconazole, remdesivir, dan obat perawatan kritis lainnya, menunjukkan kinerja klinis dan penerimaan peraturan yang terbukti.

Spesifikasi Produk

Nama Produk:Bubuk Natrium Betadex Sulfobutil Eter
Nomor CAS:182410-00-0
Penampilan:Serbuk berwarna putih sampai putih pucat, amorf, higroskopis
Nilai:Eksipien farmasi suntik
Standar:USP / EP / ChP
Pengujian:95,0% – 105,0% (basis anhidrat)
Endotoksin Bakteri:≤ 10 UE/g
Rata-rata Derajat Substitusi:Batch ke batch yang terkontrol dan konsisten

Betadex Sulfobutil Eter Natrium bubuk CAS 182410-00-0 COA

Kekuatan Manufaktur & Pengenalan Perusahaan

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. adalah produsen profesional yang mengkhususkan diri pada turunan siklodekstrin dan siklodekstrin. Didirikan pada tahun 1999, Deli Biochemical memiliki lebih dari 25 tahun pengalaman berdedikasi dalam penelitian, pengembangan, dan produksi skala industri eksipien farmasi.

Kami fokus pada dua produk inti: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) dan Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Dengan akumulasi teknis jangka panjang dan optimalisasi proses berkelanjutan, produk kami dipasok ke pelanggan farmasi di seluruh dunia baik untuk pengembangan klinis maupun manufaktur komersial.

Fasilitas produksi kami dirancang untuk memenuhi persyaratan manufaktur farmasi, termasuk area bersih yang terkontrol dan kontrol proses yang ketat. Kami mengoperasikan lini produksi skala besar dengan kapasitas tahunan sekitar 200 metrik ton Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, memastikan pasokan yang stabil untuk kerja sama jangka panjang.

Jaminan Kualitas

Kualitas adalah inti dari filosofi manufaktur kami. Setiap batch Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder menjalani pengujian kualitas yang komprehensif, termasuk analisis kemurnian, profil pengotor, pengendalian endotoksin, dan verifikasi tingkat substitusi.

Sistem manajemen mutu kami bersertifikat standar ISO 9001 dan didukung oleh instrumen analisis canggih seperti HPLC, IC, GC, dan elektroforesis kapiler. Sertifikat Analisis Lengkap (COA) diberikan pada setiap pengiriman untuk memastikan ketertelusuran dan kepatuhan terhadap peraturan.

Mengapa Memilih Biokimia Xi'an Deli

Dengan pengalaman puluhan tahun di bidang manufaktur siklodekstrin, Xi’an Deli Biochemical menawarkan lebih dari sekedar produk. Kami memberikan kualitas yang dapat diandalkan, pasokan yang stabil, dan dukungan teknis profesional di seluruh siklus hidup produk. Pengalaman kami dengan persyaratan peraturan global memungkinkan kami mendukung pelanggan di pasar yang berbeda dengan percaya diri.

Sebagai produsen langsung, kami menawarkan kualitas batch yang konsisten, kemampuan pasokan yang kompetitif, dan kerja sama jangka panjang bagi mitra farmasi yang mencari pemasok eksipien suntik yang dapat diandalkan.

Hubungi kami

Untuk sampel, dokumentasi teknis, atau pertanyaan komersial mengenaiBetadex Sulfobutil Eter Natrium bubuk CAS182410-00-0, silakan hubungi Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Tim kami akan dengan senang hati mendukung kebutuhan formulasi dan pasokan Anda.