Nama lain untuk Betadex Sulfobutyl Ether Sodium adalah Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, jenis baru dari siklodekstrin yang sangat larut, dan Deli adalah produsen siklodekstrin profesional di Cina.
Kami mengkhususkan diri dalam produksi betadex sulfobutyl ether sodium. Ini adalah produsen eksipien farmasi terkemuka di Cina. Nama: betadex sulfobutyl ether sodium DMF No: 034773 / Kelas injeksi / Nama Standar USP: Kelas injeksi betadex sulfobutyl ether sodium CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium adalah jenis baru turunan siklodekstrin anionik yang larut tinggi di China DELI, yang dapat digunakan sebagai pelarut, bahan pembasah, bahan pengkhelat (bahan pengkompleks) dan bahan penutup polivaten.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium telah digunakan dalam obat-obatan injeksi, oral, hidung dan mata. Ia memiliki afinitas dan inklusi khusus terhadap obat nitrogen. Meningkatkan stabilitas, kelarutan, keamanan obat (Sertakan molekul obat untuk membentuk non-kovalen). Mengurangi toksisitas ginjal, meringankan hemolisis obat. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium juga dapat mengontrol laju pelepasan obat, menutupi bau tak sedap.
Betadex Sulfobutil Eter Natrium
[TIDAK CAS]: 128410-00-0
[Rumus molekul]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Kelas]: Kelas injeksi
[Standar eksekutif]: Standar USP/EP/Perusahaan
[Spesifikasi]: 500g/Tas; 1kg/Tas; 10kg/tas; 10kg/drum.
[Area Aplikasi]: Kedokteran
|
Deskripsi dan Kelarutan/lihat detailnya di Monograf USP |
Serbuk amorf berwarna putih hingga putih pucat. Mudah larut dalam air; sedikit larut dalam metanol; praktis tidak larut dalam etanol, dalam n-heksana, dalam 1-butanol, dalam asetonitril, dalam 2-propanol, dan dalam etilasetat |
|
Identifikasi A/IR; USP<197K> |
Sesuai dengan referensi SBECD |
|
Identifikasi B/(Metode pengujian)HPLC; USP<621> |
tRpuncak utama sesuai dengan referensi SBECD |
|
Identifikasi C/CE; USP<1053> |
Diamemenuhi persyaratan ujian Derajat Substitusi Rata-rata. |
|
Identifikasi D/USP<191> |
Tes positif untuk natrium |
|
Pengujian/HPLC;USP<621> |
95,0%-105,0% pada basis anhidrat |
|
Batasan Beta Siklodekstrin (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
Batas 1,4-Butana Sulton /GC;USP<621>, |
NMT 0,5ppm |
|
Batasan Natrium klorida /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
Batas asam 4-Hidroksibutana-1-sulfonat /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Batas Bis(4-sulfobutil) eter dinatrium /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Uji Endotoksin Bakteri/USP<85> |
≤10aku g |
|
Tes Pencacahan Mikroba/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Tes untuk Mikroorganisme Tertentu/USP<62> |
Tidak adanya Escherichia Coli/1g |
|
Kejelasan Larutan (30%, b/v)/visual; lihat detailnya di Monograf USP |
Solusinya jelas, dan pada dasarnya bebas dari partikel benda asing. |
|
Rata-rata Derajat Substitusi [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
Potensi beta-siklodekstrin sebagai bantuan farmasi telah diketahui melalui penelitian selama beberapa dekade. Namun, beberapa beta-siklodekstrin dilaporkan bersifat toksik dan menyebabkan efek buruk pada penggunaan jangka panjang. Baru-baru ini, Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Natrium, beta-siklodekstrin yang dimodifikasi telah menarik minat sebagai beta-siklodekstrin yang relatif lebih aman dan efektif untuk meningkatkan kelarutan dan bioavailabilitas obat kelas II sistem klasifikasi biofarmasi. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium telah menunjukkan potensi besar dalam mengatasi masalah kelarutan dan stabilitas yang terkait dengan formulasi obat.
Pabrik kami didirikan pada tahun 1999 dan telah berfokus pada produksi siklodekstrin selama lebih dari 20 tahun. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium yang diproduksi oleh pabrik kami memiliki rendemen tinggi, harga murah dan kualitas terjamin, kami menyambut Anda untuk menanyakan detail produk.
